Event overview

我们汇集了来自Element Materials Technology的专家和im体育平台app下载领先的演讲者, including Waters™ and Bibra Toxicology Advice & Consulting, 为医疗设备和制药专业人员提供更多的机会来了解如何 extractables and leachables (E&L) studies 如何执行,如何评估数据,监管机构的期望等等.

 

Why attend this event?

Building on the success of our 2023 event, 我们在哪里看到了热烈的参与和深刻的讨论, 我们非常激动地欢迎您参加这次面对面的活动, 为寻求加深对可提取和可浸出研究的理解的医疗设备和制药专家量身定制. During the event, 您还将有机会参观实验室并讨论E&L studies with our experts.

由于空间有限,现在确保您的位置,以避免错过这个免费的活动. Register below to reserve your place.

 

Event agenda

  • 09:45 – 10:15: Welcome & Coffee
  • 10:15 – 10:30: Introduction
  • 10:30 - 11:00:畅游E&L guidelines & ——Nick Morley, Element Materials Technology
  • 11:00 - 11:30:“可萃取物和可浸物毒理学风险评估介绍:关键概念和案例研究”——Chris Waine / Charles Johnson, Bibra Toxicology Advice & Consulting
  • 11:30 – 12:00: Lab tours
  • 12:00 – 12:45: Lunch
  • 12:45 - 13:15:“可提取数据在一次性技术中的应用”——Amie Lovatt, Watson-Marlow
  • 13:15 - 13:45:“关注的群体——是什么让特殊情况的复合词变得特别”——Mike Ludlow, Element Materials Technology
  • 13:45 - 14:15:“高分辨率质谱分析”——Rachel Sanig, Waters™
  • 14:15 – 14:45: Q&A
  • 14:45 – 15:00: Close 

Rachel Sanig, Senior Scientist - Waters™

Rachel拥有英国利兹大学一级化学硕士和荣誉学士学位. 她于2016年加入waters担任应用科学家,在临床和制药市场领域使用一系列LC-MS分析技术经验丰富. 她于2018年加入化学品和材料团队, 她在那里做过杂质领域的高级科学家, extractables and leachables, 在材料研究方面有一系列仪器的经验,包括, IMS QTof, HPLC, and pyrolysis-GC-MS. 目前,她正在攻读再生塑料分析专业的博士学位. 

 

克里斯·韦恩,Bibra毒理学咨询公司首席毒理学家 & Consulting

克里斯是Bibra毒理学咨询公司的首席毒理学家 & 咨询,在化学品的人类健康危害和风险评估方面有11年的经验. 以及他在可萃取物和可浸出物方面的研究, 他专门从事药品杂质的评价, 根据欧盟REACH法规提交的文件,以及(Q)SAR毒理学模型的应用. 他是与医疗器械生物评价ISO 10993相关的BSI和ISO技术委员会的成员.

资格:克里斯拥有法医学化学硕士学位, 是特许化验师及RSB/BTS欧洲注册毒理学家吗

 

查尔斯·约翰逊,毒理学家- Bibra毒理学咨询 & Consulting

查尔斯是Bibra毒理学咨询公司的毒理学家 & 从事咨询工作9年(其中5年担任高级毒理学家) . 他的大部分时间涉及从包括医疗器械在内的各种产品中提取物和浸出物的毒理学评估, 日常药品包装和电子烟产品.

Charles拥有化学硕士学位,是RSB/BTS欧洲注册毒理学家

 

Mike Ludlow, Element Materials Technology市场开发经理

Learn more on Mike's bio page.

 

Nick Morley,im体育APP材料技术公司首席科学家

Learn more on Nick's bio page.

Additional event details

该活动定于上午10点至下午4点举行, 6月20日星期四在曼彻斯特工厂:im体育APP材料技术, Waterside Court, 1 Crewe Road, Wythenshawe, Manchester, M23 9BE. View location on Google Maps.

酒店提供免费停车场,并提供午餐和茶点.

Learn more about Manchester Life Sciences.

 

Register below

Related Pages

药物试验,萃取物和浸出物
510k-submission-mechanical-testing

Medical Device Testing

As a comprehensive testing partner, 您将享受单一供应商来源的好处,以满足您的所有测试需求, 从机械测试和环境模拟到EMC和无线设备测试.

Read More
pharmaceutical testing

Pharmaceutical Testing

Element的药物实验室提供专业的药物测试服务, including chemical, physical, microbial, and stability testing on a vast array of products, from raw materials to finished products.

Read More
IS0 18562-2

ISO 18562 Testing: Biocompatibility Analysis

Element为呼吸和通风设备提供ISO 18562生物相容性分析,以支持全球设备批准.

READ MORE
USP 665 Testing

USP 665, 1665 and BPOG Services

Ensure compliance for single-use systems (SUS). 我们的检测服务提供高质量的结果, safeguarding patient safety, fulfilling your regulatory requirements, and expediting time to market.

READ MORE
Pharmaceutical raw materials testing

Excipient Raw Materials and Container Testing

了解我们如何确保您的辅料原料和容器的质量和安全得到维护.

READ MORE
Connect with Element Life Sciences.
Connect with Element Life Sciences

药品和生物制品ICH稳定性试验

我们将帮助您制定符合ICH qa - f要求的全面稳定性计划, ANDA, 以及小分子和大分子药物的NDA批准. 

Read more

Our team of over 9,000 Engaged Experts in North America, Europe, The Middle East, Australia, Asia and Africa are ready to help you.